Det var den franska kontrollmyndigheten Afssaps som vid en inspektion av fabriken kunnat konstatera att den silikongel som används i implantatet sedan år 2001 skiljer sig från den som anges i underlaget för CE-märkning.

Afssaps gör för närvarande analyser av den avvikande produkten, för att se om eventuella risker föreligger och vilka konsekvenser det kan ha för de som redan opererat in inläggen. 

Produkterna används framför allt inom estetisk kirurgi och Läkemedelsverket förbjuder härmed aktuella kliniker att använda dessa produkter.