"Synd att sibutramin förbjöds"

För drygt ett år sedan drog Läkemedelsverket in Reductil som innehåller sibutramin. Sibutramin verkar genom att hämma hungern och fick tidigare skrivas ut till kraftigt överviktiga människor som också fått diabetes typ 2. Men sedan ungefär ett år är det ine längre möjligt. Medicinen förbjöds efter att en studie visat på ökad risk för hjärtinfarkt och propp.

- Det är farligt att vara fet också, inte bara för de vanliga följdsjukdomarna, utan i massor av situationer man inte ens kan tänka sig är det farligare. Man får inte jobb, det är påfrestande socialt med ökad risk för dödlighet, det är till och med farligare i trafiken än för de normalviktiga, säger Stephan Rössner, nu professor emeritus som i decennier forskat på övervikt och viktnedgång vid Karolinska Institutet.

Bakom beslutet att förbjuda sibutramin ligger en studie som visade att ämnet ökar risken för allvarliga hjärt- och kärlhändelser som till exempel hjärtinfarkt och stroke. I studien ingick 10 000 patienter med kraftig övervikt. Den ena
gruppen fick läkemedel med sibutramin och den andra gruppen fick
verkningslösa sockerpiller och varken läkare eller patient visste vilken grupp
patienten tillhörde, det var alltså en så kallad dubbelblind studie.

I
den gruppen som fått sibutramin fick 11,4 procent en
allvarlig hjärt- eller kärlhändelse, mot 10 procent i
kontrollgruppen. Det räckte för att först det europeiska läkemedelsverket EMA och sedan Läkemedelsverket skulle ta tillbaka godkännandet.

- Ja, det är tydligen en liten ökning, men sett i perspektiv att så många får hjälp att gå ner i vikt och kan börja röra på sig och leva ett normal liv är det kanske inte en större risk. Det är klart att det inte är lämpligt för alla patienter eller läkare att förskriva, men specialkliniker som vår med tät kontakt med patienterna hade haft stor glädje av dispens, säger Stephan Rössner till Dina mediciner.

Från det svenska Läkemedelsverket kom anvisningar redan vid registreringen om hur sibutramin skulle tas, innan det slutligen drogs in helt. Man visste att det var särskilt viktigt att inte ge sibutramin till patienter med underbehandlat högt blodtryck, känd kärlsjukdom, hjärtsvikt,
arytmier, perifer aterosklerotisk sjukdom eller tidigare hjärnblödningar. Och blodtryck och puls skulle kontrolleras noga. Viktnedgången var också en faktor som avgjorde fortsatt förskrivning. Den som inte blev hjälpt skulle sluta med viktmedicinen. Om viktnedgången efter tre månader var mindre än fem procent av startvikten ansågs inte Reductil vara rätt läkemedel för den patienten.  

Tyvärr har sibutramin påträffats i ett flertal av de tillslag som tull och polis gjort beträffande olaglig läkemedelshantering på nätet det sista året. Många köper alltså på nätet och behandlar sig själva, helt utan kontroll och övervakning av läkare.

- Detta är naturligtvis oacceptabelt, säger Stephan Rössner.

Är det inte ofta hormonella orsaker till viktuppgång, som till exempel nedsatt sköldkörtelfunktion?

- Nja, detta är visserligen vanligt, men när sådana patienterna får behandling med Levaxin och får normal sköldkörtelfunktion går de ändå inte ner i vikt, så det är tyvärr inte så enkelt.

Varför är det så svårt att hitta ett preparat som faktiskt minskar vikten?

- Kroppen försvarar sin vikt till det yttersta. Det är en utmaning att hitta ett säkert preparat, som ger betydande och bestående viktnedgång. Det läkemedelsföretag, som någon gång finner ett sådant läkemedel sitter naturligtvis på en guldgruva och därför arbetar många företag (men tyst och stillsamt- patentfrågor är viktiga!) med att finna intressanta substanser. Det är svårt och går trögt, berättar Stephan Rössner.

Om du blev tvungen att starta ett nytt forskningsprojekt inom viktnedgång, om du fick pengar i handen utan att söka, vilket ämne/område skulle du forska i då?

- Jag skulle lägga upp en serie projekt, som visar att viktminskning gör så mycket mera än bara reducerar vikt. Viktnedgång inom till exempel ortopedi, gynekologi, psykiatri och lungmedicin, sömnapné, har troligen betydande hälsobefrämjande effekter och sparar samhället pengar.
.